目前國家對干細胞臨床轉(zhuǎn)化研究的推動及相關(guān)科研成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用給予了高度重視和政策上的支持。2015年7月國家衛(wèi)計委和食品藥品監(jiān)管總局聯(lián)合出臺了首個干細胞臨床研究的管理規(guī)范性文件《干細胞臨床研究管理辦法》,邁出了干細胞臨床轉(zhuǎn)化研究的第一步。近年,國家科技部十三五重點研發(fā)專項的布局中,特設(shè)立了“干細胞及轉(zhuǎn)化研究”專項。
根據(jù)2010年干細胞年鑒,未來20年內(nèi),干細胞全球市場規(guī)模有望得到4000億美元。在國內(nèi),干細胞整個市場已經(jīng)非常火爆,但是存在于液氮罐中干細胞制備標(biāo)準不統(tǒng)一,質(zhì)量存在嚴重隱患等問題。市民即使想要存儲臍帶間充質(zhì)干細胞,選擇儲存企業(yè)時,需要甄別企業(yè)是否有相關(guān)資質(zhì),實驗室條件是否符合標(biāo)準,制備的干細胞質(zhì)量是否符合條件,液氮罐存儲條件是否合適等等。在市場魚龍混雜之下,市民如何甄別是種考驗。
彭鎮(zhèn)表示:“惠益森細胞基因工程有限公司是一家嚴格按照國家標(biāo)準建立的科研機構(gòu),匯聚了一批包括美國芝加哥大學(xué)、美國華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院、美國國立衛(wèi)生研究院、中科院、中南大學(xué)等國內(nèi)外知名學(xué)府在內(nèi)的一流生物技術(shù)專家和干細胞研究專家。其中我們的首席科學(xué)家李志遠博士就是中國科學(xué)院“擇優(yōu)百人計劃”的入選者。2016年5月30日,國家衛(wèi)計委公布了首批30家干細胞臨床研究機構(gòu),我們的合作伙伴中南大學(xué)湘雅醫(yī)院就是其中之一,也是湖南唯一一家入選醫(yī)療機構(gòu)?;菀嫔紫茖W(xué)家李志遠教授就是中南大學(xué)湘雅醫(yī)院干細胞臨床研究機構(gòu)質(zhì)量受權(quán)人。”
惠益森干細胞工程中心面積2000多平方米,包括惠益森細胞科技館展廳部分和二樓的細胞實驗室部分,細胞科技館展廳主要是通過圖片、文字、視頻等方式,向大家介紹干細胞和免疫細胞相關(guān)的知識和作用等,細胞實驗室主要是向大家展示細胞制備、儲存、質(zhì)控的環(huán)境、流程和情景等。細胞實驗室嚴格按我國新版GMP標(biāo)準打造,包括細胞操作區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)、儲存區(qū)、醫(yī)療廢物存放區(qū)和其他輔助區(qū)等,并且已通過了湖南省藥品檢驗研究院的驗收。此外,干細胞工程中心參照美國血液銀行協(xié)會(AABB)標(biāo)準建立健全了細胞培養(yǎng)、質(zhì)量檢測、生物安全管理的SOP。細胞制備質(zhì)量完全可追溯;細胞培養(yǎng)、細胞凍存、試劑保存、實驗室溫濕度均24小時動態(tài)監(jiān)測,每天進行紫外線消毒;每天進行動態(tài)沉降菌和表面菌檢測,每月進行全面沉降菌檢測;每半年進行塵埃粒子計數(shù)檢測;細胞培養(yǎng)全程操作均有攝像記錄備查。
彭鎮(zhèn)說:“惠益森希望把科學(xué)普及和科學(xué)創(chuàng)新結(jié)合起來,讓更多的人來了解細胞,讓實驗室的科技成果以更通俗易懂的形式,向大眾、向市場轉(zhuǎn)化的更快速、更順利。市民有需求,可以前往公司實地進行了解。”