南通博瑯機(jī)械科技產(chǎn)品質(zhì)量保證，用戶為我們見證

我公司成立于二OO二年四月，前身為江蘇省海門市南虹制藥機(jī)械廠，公司主要產(chǎn)品有眼藥水灌裝生產(chǎn)線,口服液灌裝生產(chǎn)線,糖漿灌裝機(jī),膏劑灌裝機(jī)等。系中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會Z早的成員單位之一，創(chuàng)建于一九八六年五月，專業(yè)從事制藥機(jī)械、食品機(jī)械的設(shè)計、生產(chǎn)與制造。“南虹”品牌在全國制藥行業(yè)中已有深遠(yuǎn)影響，多年來為制藥、保健品和食品行業(yè)提供了百余條生產(chǎn)線和單機(jī)，產(chǎn)品遍及全國各地并出口亞洲、美洲及歐洲等多個國家和地區(qū)。
 我公司現(xiàn)更名為南通博瑯南虹機(jī)械科技有限公司，有職工八十多名，其中工程技術(shù)人員9人，工程師1人，工程師3人，GMP認(rèn)證工藝員1名，QS認(rèn)證工藝員1名。每條生產(chǎn)線都包括洗瓶、滅菌烘干、灌裝（液體或粉劑）、封口、燈檢、貼標(biāo)及相關(guān)灌后滅菌設(shè)備。
二、產(chǎn)品質(zhì)量的保證
 1.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》（GMP）和GB/T19000－ISO9000“質(zhì)量管理和質(zhì)量”系列標(biāo)準(zhǔn)的要求，我公司組織了以工程師、GMP工藝員及各部門技術(shù)負(fù)責(zé)人為主的質(zhì)量監(jiān)控小組，實行質(zhì)量一票否決制。
 2.本公司產(chǎn)品在選材和用材上十分嚴(yán)格。在各種分裝設(shè)備中，凡與藥劑接觸的零件，均需釆用經(jīng)過理化檢測無毒、耐腐蝕、無污染的工程塑料、玻璃或316L不銹鋼等材料，特別對不銹鋼材料不但要查質(zhì)保書，還要核對材料的鋼號和爐號。對臺面及其它表面零件，也釆用1Gr18Ni9Ti等不銹鋼材料來制作。保證在生產(chǎn)過程中不出現(xiàn)腐蝕和銹蝕現(xiàn)象。
 3.在整機(jī)的生產(chǎn)中除制定嚴(yán)格的企業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)外，還引用了GB6168、GB5226、GBT13306、GB/T13384等國家標(biāo)準(zhǔn)及YY0056、YY0131、YY/T0076等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范產(chǎn)品，并保證產(chǎn)品符合GMP的要求。
 4.整套生產(chǎn)設(shè)備在完成制作后，要對眼藥水灌裝生產(chǎn)線,口服液灌裝生產(chǎn)線,糖漿灌裝機(jī),膏劑灌裝機(jī)等共進(jìn)行如下相關(guān)檢驗：
 （1）外觀質(zhì)量檢驗 （2）尺寸檢驗
 （3）空載試驗檢驗 （4）密封檢驗
 （5）溫升檢驗 （6）電氣安全性能檢驗
 （7）負(fù)載試驗檢驗 （8）生產(chǎn)能力檢驗
 （9）功率檢驗 （10）清洗質(zhì)量檢驗
 （11）高溫滅菌質(zhì)量檢驗 （12）裝量誤差檢驗
 （13）破損率檢驗 （14）軋蓋合格率檢驗
 （15）軋蓋質(zhì)量檢驗 （16）貼簽合格率檢驗
 （17）貼簽質(zhì)量檢驗 （18）出瓶溫度檢驗
 （19）噪聲檢驗
 在檢驗過程中，如發(fā)現(xiàn)不合格項目，即由以總工程師為首的技術(shù)小組進(jìn)行分析，找出原因并著手解決，解決后再提交檢驗，檢驗合格后方可出廠。